普生獲技轉 Q3鑑定Pre-S突變
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普生獲技轉 Q3鑑定Pre-S突變
工商時報【記者方明╱台北報導】專業體外診斷(IVD)試劑廠普生昨日與國家衛生研究院簽訂「篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變之基因晶片與蛋白質臨床應用」技術移轉,普生董事長林宗慶表示,預計今年第3季提供此一技術檢測服務,長期目標將結盟藥廠共同進軍癌症用藥市場。該項技術發明者蘇益仁醫師表示,Pre-S區域是B型肝炎病毒表面抗原的一段基因序列,經10年的研究和臨床追蹤發現Pre-S區域若出現突變缺失,對B型肝炎病患的健康威脅相當大,不但導致肝硬化的風險增加3倍,並且罹患肝癌的機率將增加60%。普生此次取得的技術平台將能精確鑑定Pre-S區域的各個缺失型突變,將提供更具專一性與精準性的快速診斷,成為罹患肝硬化和肝癌風險的最新預測指標。林宗慶表示,普生預計於今年第3季提供「Pre-S核酸片段缺失突變檢測」服務,初期先布局台灣健檢中心、檢驗所、各醫療診所等,提供B肝帶原民眾做自費檢驗服務,之後將積極爭取納入健保給付範圍,而有鑑於大陸13億人口,B肝帶原人口占8%,市場商機龐大,未來將尋找策略合作夥伴進軍大陸市場。至於「酵素結合免疫吸附分析套組」將進一步開發為「Pre-S2突變蛋白ELISA定量檢驗試劑」,並進行人體臨床試驗,目前已取得經濟部「肝癌風險因子之B型肝炎病毒Pre-S區域缺失突變檢測產品與服務開發計畫」計畫補助,預計2?3年內完成臨床試驗,申請上市野i。
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